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¿Qué es BabyBIG®?
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BabyBIG®, (Humano) Botulismo Inmune Globulin Intravenoso (BIG-IV) es una medicina huérfana que consiste en anticuerpos de antitoxina botulínica de origen humano que ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de botulismo infantil de tipos A y B.
El producto ha sido tratado como un detergente-solvente, estéril, polvo liofilizado de inmunoglubulin G (IgG), estabilizado con el 5% de sacarosa y el 1% de albúmina (humana). No contiene preservativos. El inmunoglobulin purificado se deriva del plasma de personas inmunizadas con la vacuna recombinante de botulinum contra los serotipos A y B (rBV A/B) que fueron seleccionadas por sus altos títulos de anticuerpos neutralizadores contra las neurotoxinas de botulinum de tipos A y B. Todos los donadores fueron examinados y dieron resultados negativos a los anticuerpos contra el virus humano de inmunodeficiencia (HIV) y los virus de hepatitis B y hepatitis C. El plasma acumulado fue fraccionado con una precipitación de etanol frío de las proteínas de acuerdo al método de Cohn/Oncley, modificado para producir un producto adecuado para la administración intravenosa.
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