What is BabyBIG®?
BabyBIG®, 全称肉毒杆菌免疫球蛋白静脉注射,是一种含有人源抗肉毒杆菌毒素抗体的孤儿药 ,并且该药物已被美国食品与药物管理局批准允许用于A型和B型婴儿肉毒症的治疗。

该产品是一种经溶剂表面活性剂处理、无菌、冻干的免疫球蛋白G(IgG)粉末,并加以5%蔗糖和1%白蛋白(人源)作为稳定剂。它不含防腐剂。纯化的免疫球蛋白来源于多个成人的血浆,且捐献者都接受过五价肉毒杆菌类毒素接种而且体内产生高滴度的A型和B型肉毒神经毒素中和抗体。所有捐献者都经过检测并确定艾滋病毒、乙肝病毒和丙肝病毒抗体检测结果阴性。血浆的蛋白质经Cohn/ Oncley低温乙醇沉淀法分离,改性成为一种静脉给药产品。

至今,BabyBIG®已被用来治疗超过1000例美国婴儿肉毒症患者并且已累计节约65年的住院时间以及1亿美元的住院费用。

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